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In una circolare del Dipartimento dell'Innovazione D.G. dei Farmaci e dei Dispositivi Medici in data 4 maggio 2005 si afferma che non essendo possibile la doppia marcatura di un solo prodotto quale DPI e Dispositivo Medico ...."allo scopo di consentire un approccio uniforme alla materia su tutto il territorio nazionale ...........si ritiene opportuno ribadire che , allo stato attuale, i guanti chirurgici e quelli da esplorazione sono da considerarsi dispositivi medici e che la normativa vigente non consente che un prodotto possa essere contemporaneamente marcato quale dispositivo medico e quale dispositivo di protezione individuale, ai sensi dell'espressa esclusione dal'applicazione del D.Lgs 46/97 al DPI, prevista dall'art. 2, c. 4 dello stesso decreto". Molti gli aspetti problematici che si aprono nelle aziende sanitarie: dai capitolati d'acquisto volti a tutelare la qualità del prodotto in riferimento alla salute dei pazienti e dei dipendenti alle indicazioni d'uso dei DPI nelle manovre sanitarie a rischio per gli operatori.